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艾默生的新一代软件简化了制药开发过程加快了药物上市速度
发布日期:2024-04-17 17:46:01

  圣路易斯 (2024 年 4 月 16 日) 全球自动化技术和软件佼佼者艾默生(纽约证券交易所股票代码: EMR)今日推出 DeltaV Workflow Management (工作流管理) 软件,这是为处于早期发展阶段的生命科学公司设计的新一代软件。该软件会推动艾默生不断发展的DeltaV 自动化平台的功能扩展,提供更多可扩展选项,以满足小型生命科学创新企业的需求。对于缺乏 IT 基础设施的公司,DeltaV 工作流管理软件提供了基于云的软件服务解决方案,便于简化配方编制、执行和电子数据采集。

艾默生的新一代软件简化了制药开发过程加快了药物上市速度(图1)

  DeltaV 工作流管理中的简单拖放元素可帮助用户创建配方步骤,并自动执行符合良好生产规范标准的工作流程。

  在高速发展的生命科学公司中,例如为疑难病和个性化医疗生产前沿医药产品的公司,其生产设施仍然严重依赖于手工流程和记录来进行小规模运行和配方编制。许多公司并没有强大可靠的 IT 部门,也缺乏经验丰富的员工来处理传统制造执行系统所需的复杂编程工作。

  DeltaV 工作流管理软件将配方工作流数据从手动记录转换为数字“档案”,从而消除了复杂性,提供一种简单、可扩展的解决方案,有助于加速药物开发过程,且无需编程经验。该软件还会生成易于整理和导出的可搜索数字记录,以及更容易分析和报告数据。此外,这种数字化转型可以在很大程度上降低与无菌洁净室中纸质记录相关的污染风险。

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  艾默生过程系统与解决方案业务总裁 Nathan Pettus 表示:“DeltaV 工作流管理软件能够帮助初创企业和成熟实验室进行创新,满足它们在药物开发早期阶段对速度和简便性的要求。依靠标准、成熟的制造执行系统,可能需要多年的经验和数月的时间才能创建配方并实现完全自动化。借助这款新软件,公司只需数天时间便可开始进行量产,并加快新治疗药物的上市速度。”

  在 DeltaV 工作流管理软件中,用户使用简单的拖放元素来创建配方步骤,并自动执行符合良好生产规范标准的工作流程。在这些步骤中,用户可以为了质量控制和法规合规性添加新参数和电子签名要求,运行产品配方,授权用户执行特定任务,并创建数字批次记录。

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  艾默生 DeltaV MES(Syncade MES 的新版本)已经提供了丰富的数字配方开发和执行用户选项,DeltaV 工作流管理在此基础上进一步扩展并完善。用户现在能够更加灵活地根据自身业务需求使用数字配方解决方案,这也充分体现了艾默生的坚定承诺,即为不同规模的企业持续改善并投资建设制造执行解决方案组合。

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